L’FDA ha approvato nuove formulazioni di Follitropina-alfa per il trattamento dell’infertilità
L’FDA americana ( Food and Drug Administration ) ha approvato la nuova formulazione della Follitropina –alfa ( Gonal-F ) per iniezione, che comprende una fiala multi-dose da 450 UI e una fiala mono-dose da 75 UI.
Le nuove formulazioni di Follitropina-alfa offrono massima flessibilità di dosaggio e facilità di impiego.
La Follitropina-alfa è indicata per indurre l’ovulazione e la gravidanza come parte del trattamento ormonale per l’infertilità e per lo sviluppo di follicoli multipli come parte di un programma di fecondazione assistita.
La Follitropina-alfa è un ormone follicolo stimolante ricombinante umano, prescritto come supplemento o per sostituire l’FSH naturale , che agisce stimolando lo sviluppo dei follicoli a livello dell’ovaio.
Circa il 70% delle pazienti, trattate con farmaci contro l’infertilità, sono riuscite ad avere figli.
Uno degli eventi avversi che può manifestarsi in seguito a trattamento con farmaci contro l’infertilità è la sindrome dell’iperstimolazione ovarica con o senza complicanze vascolari e polmonari.
Sono stati segnalati casi di parti multipli , associati al trattamento con Follitropina-alfa.
La Follitropina-alfa , impiegata per indurre l’ovulazione, può provocare cefalea, cisti ovariche e nausea. ( Xagena2004 )
Fonte : FDA
Gyne2004 Farma2004
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